面向国内外市场端对端监管解决方案

我们是监管解决方案供应商,服务对象包括各类产品线及产品,可帮助客户熟悉、简化并应对监管流程。

端到端的管理解决方案

CliniExperts–科学、系统、协作

CliniExperts的创始理念是,帮助客户应对各项监管措施,将优质产品推广至目标市场。我们是连接研究与市场的桥梁,能为客户提供一系列优质服务,帮助客户在目标市场站稳脚跟。

CliniExperts的宗旨是提高高质量产品在市场中的可及度,是社会变得更加安全与健康。

CliniExperts是印度首屈一指的监管解决方案供应商,管理制度卓越,质量评价与控制标准严格,知识储备与时俱进,员工专业,职业操守为人称颂,能够为制药、食品、化妆品、医疗器械、麻醉药品、生物与疫苗等行业的公司提供端对端监管解决方案。

CliniExperts的首席执行官

Dr. Ashwini Kumar阿什维尼·库马尔 医生(全印度医学研究院的医学硕士)对医疗研究有着满腔热情,认为医疗研究对于世界发展至关重要。他追求完美,崇尚道德,始终认为:“正如错误的事情没有价值一样,如果研究与试验没了可信度,其结果对于制药行业以及整个社会而言也将毫无价值。阿什维尼·库马尔 医生(全印度医学研究院的医学硕士)对医疗研究有着满腔热情,认为医疗研究对于世界发展至关重要。他追求完美,崇尚道德,始终认为:“正如错误的事情没有价值一样,如果研究与试验没了可信度,其结果对于制药行业以及整个社会而言也将毫无价值。

库马尔医生与2003年在卡斯特柏医学院获得了内外全科医学学士学位,之后于2007年前往闻名世界的全印度医学研究院修读分子药理学硕士学位,研究了分子克隆、表达、净化以及针对人体环氧酶-2的结构型抑制剂合理设计。

他在全印度医学研究院的研发中心开始了自己的医疗研究生涯,从事了许多与全球制药公司和合同研究机构相关的项目,主要研究临床试验的调查场地管理。

毕业后,库马尔医生加入了行业领先的制药与生物技术合同研究组织Max Neeman International,担任医疗事务监督员,负责追踪监管事务、质量保证与培训。他的工作需与中央药品标准控制组织(食品及药物管理局大楼)下的卫生监管机构频繁联系,以处理技术性质询,加速监管审批。

2009年5月,库马尔医生成立了CliniExperts服务有限公司,为全球制药公司、生物技术行业、医疗器械/诊断工具公司、食品/麻醉药品公司、化妆品行业以及合同研究组织提供包括监管事务服务在内的一系列外包服务与支持。

库马尔医生是一名重视质量的行业专家。他认为公司的宗旨应当是为所有客户提供高效优质的监管事务服务。

杨晨博士

杨晨博士杨晨,博士,现任上海柯棣健康管理咨询有限公司 CEO。山东大学药学院学士,中国科学院上海生命科学研究院硕博连读,成绩优秀。博士期间参与过国家重点丙肝科研项目,研究丙肝多年,洞悉国际丙肝治疗的最新方案,博士论文「丙型肝炎病人干扰素疗法的临床耐药性的预测方法以及治疗效果的机制研究」。

康安途由中国科学院博士团队组成,是中国第一家开展协助国内丙肝患者赴印度治疗丙肝业务的机构。目前已在全国 18 个大城市设立了办事处,与全国几十家三甲医院建立了良好的合作关系,为全国各地患者服务。在美国、印度、孟加拉设有办事机构,并获得了首轮千万级融资。

截止到 2016 年底已有超过 800 名丙肝患者随康安途去国外治疗,并得到彻底治愈。康安途协助 200 多位肺癌业务拿到理想的靶向药物,解决了 50 余对夫妇生育方面的困难。国内、国际转诊业务,已经为几十名患者快速匹配到理想医院。

目前康安途已开通的主要业务有:丙肝方案(印度)、肿瘤 PD-1 方案(香港、印度)、癌症靶向药(印度)、肺癌 azd9291(孟加拉)、肿瘤早筛(针对健康人,在国内做肿瘤早筛)、心脏支架/心脏塔桥(新加波、英国、泰国)、美国远程咨询(针对各种病症做远程咨询)、 试管婴儿(美国、泰国)、赴美生子(美国)、卵巢调理包(泰国)、HPV 疫苗(香港、泰国)。

公司历史

医疗产品出口

2009医疗产品出口

  • CliniExperts于2009年成立,创始人是阿什维尼·库马尔医生。他对于制药行业有着自己的远见卓识,对于创新充满热情,志在帮助社会获得更多平价且高效的救命良药。随着时间推移,公司逐渐发展壮大,业务范围已经扩展至制药领域的方方面面。

2012医疗产品出口

  • 发布了升级后的网站

2013医疗产品出口

  • 与75位对我们的服务高度满意的客户共同庆祝公司成立5周年

2014医疗产品出口

  • 迁入Janakpuri办公室
  • CliniExperts被CIO评为最具潜力的20大治疗服务与生命科学软件公司

2015医疗产品出口

  • CliniExperts客户数量增加至200位
  • 获得ISO 9001:2008认证
  • 阿什维尼医生 (CliniExperts创始人兼公司) 获得了硅谷印度办法的2015年杰出企业家奖

2016医疗产品出口

  • 升级网站并发布

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