进入印度市场

进入印度市场

我们将为您提供全方位服务应对监管,涉及领域包括制药、食品、保健品、化妆品、医疗器械、诊断工具、生物与医疗行业。

监管情报与战略

我们的专业知识丰富,业内合作网络覆盖面广,能够提供关于制药、食品、保健品、化妆品、医疗器械、诊断工具、生物与疫苗行业的极具洞察力的分析,对这些行业十分了解。

产品分析与可行性

我们会对产品进行全面分析,并按监管政策的规定代表客户分析产品类别。

一个国家的监管形式对于新产品的审批有着巨大影响。因此,有必要了解最新政策和新增法律法规。我们深深立足于本行业,能够为您提供专业指导,跟进法律法规的更新,加快文件提交进度,成功获得许可。

我们能够作为您的授权代理/登记持有人帮助您加快进口审批速度,推动产品准入

根据相关规定,不同产品的申请材料有所不同,必须备齐所有材料并成功提交。我们能协助您制备所有需要的文件,根据不同国家/州/区域的规定确保其有效性。

我们的专家团队能及时了解相关监管政策的详细内容及相应变更,并将相关内容及时通知客户,以确保标签合规。

我们将在监管流程的每一个环节为客户提供有力支持,帮助客户成功提交相关材料。

我们会将提交申请的时间要求妥善告知客户,帮助客户及时响应询问,提交符合合格文件,降低被拒几率

经销渠道由经销商与经销点构成。我们在业内享有一定优势,能帮助进口商找到拥有强大经销网络的经销商,将产品销售以最有效的方式销售给目标受众

产品的售后服务发生变更的,我们会代表客户按特定要求将变更内容告知监管机构。我们与药品安全监管企业建立了合作关系,能帮助客户跟进医疗药品的有效性。我们还会为客户草拟并检查《定期安全更新报告》和《药物不良反应报告》,供其提交给印度的监管机构。

授权代理/登记持有人支持

试图进入印度市场的外国公司需指派一名授权代理/登记持有人。我司拥有有效许可,能作为授权代理/登记持有人以及您在印度的代表,帮助您完成产品登记所需的一切事项,包括与印度的监管机构联络。

登记后监管支持

我们对行业监管深有研究,能够为客户提供登记后监管支持,包括但不限于:再登记、许可续签、PSUR、ADR报告、药品安全监控、经销商认证、标签合规性以及新规范、处理投诉、响应质询、产品召回支持、与监管机构联络等。

我们与药品安全监控企业建有合作关系,能在获得许可或售后帮助客户跟进医疗药品与器械的使用效果,有助于按照规定向鉴定并评估此前未上报但应上报的副作用。

只有持有有效批发许可的印度代理人(表20B、21B和21C)才能成为授权代理/登记持有人。我们持有有效批发许可,有资格成为代表您的授权代理/登记持有人。我们在帮助客户进口产品方面经验丰富,对许可行业有着极具洞察力的了解,能够为客户提供有力支持。

我们能够帮助客户在特定之间前申请再登记产品,即许可或登记证书失效前。

我们能够帮助客户想监管机构提交所需文件,加快市场准入速度,帮助客户获得进口许可。

表9用于授权印度代理、生产商或登记持有人,应与申请书一同提交,以获得表8中的进口许可,从而获得表10。表9应由原产国驻印度大使馆公证。如果是印度代理,则无需认证。我们能够作为授权代理为客户提供服务,能帮助客户完成相关文件在不同国家驻印度大使馆公证。

经销商认证

我们的经销商认证服务能够帮助客户成功将产品推向印度市场。找到最佳经销渠道向客户推介产品就意味着离成功不远了。

咨询服务

我们的专家经验丰富,将根据客户要求提供个性化服务。

商业计划

我们认为,客户在计划进入新市场之前,应全面了解市场与竞争对手。我们将为客户制定周详的商业计划,考虑疾病、疾病的传播、有效的治疗方案、竞争对手、治疗定位、定价与容量等因素。

许可

我们能够提供进口许可与出口许可申请服务,帮助客户扩大业务范围。

经销商与企业认证

寻找最佳合作伙伴是进入新市场的关键。我们对市场十分了解,与潜在许可机构的决策制定者有着良好合作关系,能够帮助我们为客户提供正确建议。

C商业协议

我们将帮助客户协商并拟定商业协议。

经销点

我们能够为客户提供一站式经销点服务,包括进口与仓储设施、经销渠道、发票开具与记录维修等服务。

一站式经销服务
我们是国际公司的储存点,会根据要求与相关标准小心存放客户产品。
进口与仓储
我们能提供产品进口、清关与仓储端对端服务,保证客户进口顺利、产品安全。
在印度国内经销
我们与最具实力的物流公司建有合作关系,能保证按时将产品交付至印度各地经销商手中。
发票开具与记录维护
我们了解根据运营和法律需求维护记录的重要性。我们拥有最先进的技术,能够有效记录所有需要的详细信息,防止数据流失。

我们提供监管解决方案:

 

药品

 

 

食品

 

 

化妆品

 

 

医疗器械

 

 

诊断试剂(盒)

 

 

生物制品

 

 

杀虫剂和除虫剂

 

 

医药研发外包

 


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