医疗产品出口印度监管服务

 

我们在监管事务上为客户提供全方位的服务

印度监管服务

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监管机构具有检查、控制和管理不同行业的职责以确保消费者的安全。这些机构由政府根据行业类别如药品行业、化妆品行业和食品行业指定,其职能是监管和控制消费者从市场购买的产品的质量。下面是监管印度市场的一些高级监管机构的简要说明:

国家食品药品监督管理局COPPs

中央药品标准控制组织(中央药品标准控制局)是一个负责制定严格标准的监管机构,任何想要引进到印度的药品、医疗器械、诊断试剂(盒)、化妆品、生物制品和疫苗,在上市前都需符合其发布的标准。

国家食品和药品管理局在每个州都有分支,用以保持食品配料、食物产品和进口药品的安全和质量标准。所有食品和药品都需获得此最高管理机构的许可才可进入国家和各州。
以药品管理局(印度)为首,中央药品标准控制局拥有6个分区办事处。这些办事处的职责包括授予或更新疫苗、LVP、生物科技产品/生物仿制药产品、医疗器械的生产许可,批准成立药物检验测试机构、化妆品和原材料检验测试机构,批准BA/BE 研究和临床试验场所,授予或COPPs再生效, 副产品COPPs的发行,和印度药品管理局(DCGI)办公室传达的其他检查工作。

印度发布食品标签FSSAI

作为卫生和家庭福利部的一个分支,印度食品安全和标准管理局(印度食品安全标准局)致力于规范食品标准,通过一系列严格的标准来规范市场上的食品以确保食品的安全。他们确保只有最高质量的食品才可以提供给公众。

印度医学研究委员会Icmr

印度医学研究理事会(ICMR)在预防和控制传染病、关于毒理学、免疫学、生殖医学的研究、国家医学统计、食品标准和其他与国家利益相关的主要健康话题方面发挥了重要作用。它是国家监管所有医学研究的领导机构。

Dsir科学与工业研究局

印度科学与工业研究理事会(DSIR)在印度是监管和规范有关国家重要的科学和工业领域事务的最高决策机构。它有权承认公立大学并管控所有的印度工学院(IITs)和印度科学研究院(IISCs)

印度外贸总局Dgft

印度外贸总局(DGFT)负责贸易监管、尤其是进出口。DGFT在授予许可证和授权印度与其他国家之间的贸易事务上发挥着重要的作用。因此所有在印度做进口贸易的公司必须通过印度外贸总局。

国家药品定价局Nppa

国家药品定价局(NPPA) 由政府成立,负责控制和监管规范印度市场上药品的价格。它确保大众需要的药品和所有基础药品在全国都容易购买且民众可以负担的起。

中央杀虫剂理事会及登记委员会Cibrc

中央杀虫剂理事会及登记委员会(CIBRC)由印度农业与合作部成立,为了规范市场上杀虫剂的质量以防引起危险。它确保杀虫剂严格遵守所有杀虫剂法案和条款。

中央麻醉药品局Cbn

中央麻醉药品局(CBN)隶属于印度税务局(IRS)由中央关税和海关委员会管理。CBN的主要职能是阻止鸦片的生产与贸易,并为合法的化学合成药物发放生产许可。中央麻醉药品局的总部设在瓜廖尔。


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